国产医用耗材优先，医保局发文支持行业发展

日期：2021-05-14

国产医用耗材优先，医保局发文支持行业发展

日前（5月10日），广东省医保局最新发布了一则《关于广东省十三届人大四次会议第1116号代表建议协办意见的函》。

意见函中显示，此前广东省十三届人大四次会议期间刘金保代表提出了关于增强医疗器械行业自主研发能力，保障全民健康水平的建议。

经研究后，广东省医保局表示未来将通过建立医保支付标准和集中采购协同机制、完善招标采购机制支持国产耗材的研发和使用等办法，支持国产医用耗材行业发展促进国产耗材的替代。

换句话说，除了要加快国产医疗器械的进口替代化以外，未来广东省内还将大力支持国产医用耗材的采购和发展。

完善招采机制，促进国产耗材替代

广东省医保局表示，未来将建立健全医保支付标准与医用耗材集中采购协同机制，通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准，支持国产优质医用耗材研发和使用，促进国产医用耗材行业发展。

2020年12月，广东省印发《关于贯彻落实<国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施使的意见>的通知》（粤医保发〔2020〕42号），要求各地级以上市医保部门做好冠脉支架医保支付标准制订工作。国家组织冠脉支架集中采购中选品种的中选价作为支付标准，全额纳入医保基金支付范围，对非中选品种设定最高医保支付标准，并结合当地实际，采取相应措施，两年内逐步调整支付标准，使其不超过最高中选价。

各地级以上市医保局通过制定国家组织冠脉支架集中带量采购中选品种的支付标准，规范相应医用耗材的医保支付工作，鼓励医疗机构优先使用国家集中采购中选的国产医用耗材。

此外，2021年3月，广东省印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021年）》（粤医保发〔2021〕14号），将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围，进一步明确了医用耗材的医保支付范围，参保人按规定使用目录内的医用耗材时，医保基金按规定支付，减轻了参保人医疗费用负担，同时促进了国产医用耗材产业发展。

值得注意的是，在医用耗材招标采购环节，广东省明确，出台《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号)，要求全省各级公立医疗机构使用的药品和医用耗材统一在采购平台上采购，凡已取得国家药监部门颁发的正式生产批件的产品均可选择在省平台、广州平台、深圳平台报名挂网交易，医疗机构按临床需要在网上采购使用，逐步实现“挂网交易、全省可采”，降低企业销售成本。

对于采购平台上无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的医用耗材，医疗机构可在年度采购总金额5％范围内自主议价采购，促进国产医用耗材尽快投入临床使用。

与此同时，制定广东省医用耗材集采规则中，实行国产医用耗材和进口医用耗材同类同组竞价政策，提升国产医用耗材的价格优势，增加国产医用耗材中选几率。

上述广东省的要求也就意味着，未来不论是在招标采购环节还是进院使用环节，国产医用耗材都将受到优待。

黄金十年，国产医疗器械开始加速

事实上，在支持国产医疗器械上，广东省一直处于先锋，自2019年起，广东省内就多次发布文件表示，要大力发展国产医疗设备行业。

此前3月11日，广州省人民政府刚刚发布《优化政府采购进口产品管理工作》文件明确：采购进口器械，必须报备审批。

除此之外，此前国务院也曾发布通知表示，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

可以说，在推动医疗器械国产替代化上，国家以及各个地区一直在不断的深入。

现阶段，虽然公立医疗机构的国产化程度依旧不高，且由于医疗器械具有高技术密集等特点，技术和资金的门槛也更高，行业的集约化程度正在进一步提高。但随着近年来我国医疗器械行业的不断发展，大多数普通诊疗设备、耗材，如心电图机、生化分析仪、超声波诊断仪等，国产产品已经基本满足一般临床诊疗需求。

据业内人士分析，未来10年，我国医疗器械行业的发展方向依旧是国产化、智能化、高端化。相应的，在政策利好之下，这势必也将成为国产医疗器械快速发展的十年......

（来源：医疗器械经销商联盟）